Normativa europea de inteligencia artificial y datos sanitarios, interoperabilidad y modelos aplicados a salud. Con las fechas concretas, la fuente citada al pie y sin interpretaciones que no se puedan comprobar.
El Reglamento europeo de IA aplica sus obligaciones de alto riesgo desde el 2 de agosto de 2026. Qué sistemas entran, qué exige a hospitales que los usan y por qué el software sanitario tiene un año más.
LeerEl Reglamento del Espacio Europeo de Datos Sanitarios obliga a que la historia clínica sea intercambiable y a ceder datos para uso secundario. Qué plazos hay y qué conviene preparar desde ahora.
LeerUn cuadro de mando no es producto sanitario; un algoritmo que orienta una decisión clínica probablemente sí. Cómo funciona la regla 11 del MDR y qué clase de riesgo le corresponde a cada caso.
Leer